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复星医药加速创新转型国际化拓展 2019上半年主营业务均衡增长
来源:iamfortuju.com  阅读量:908

  中访网3天前我要分享

  中访网讯 8月26日晚,中国领先的医疗健康产业集团上海复星医药(集团)股份有限公司 (以下简称“复星医药”,股票代码:.SH,.HK) 公布2019年上半年经营业绩。

  复星医药集团的业务领域覆盖医药健康全产业链,其中以药品制造与研发为核心,并以医疗服务为发展重点。上半年,复星医药实现营业收入人民币141.73亿元,同比增长19.51%。其中,药品制造与研发业务继续保持稳定增长,实现营业收入人民币108.95亿元,同比增长21.65%;医疗服务业务实现营业收入人民币14.60亿元,同比增长21.56%。复星医药销售增长、回款良好,经营活动现金流保持持续上升趋势,2019年上半年经营活动产生的现金流量净额人民币14.50亿元,同比增长13.40%。上半年,复星医药实现利润总额21.96亿元、净利润18.20亿元,同比增长7.78%、4.70%,当季及半年度环比逐期改善。

  复星医药总裁兼CEO吴以芳表示,“在医药行业面临转型的特殊阶段,复星医药坚定地走创新、国际化道路。我们相信,在创新领域的布局,有助于复星医药实现创新转型;而稳健的国际化发展将使得企业在运营标准及市场拓展上更具备国际竞争力。 ”

  创新研发驱动,完善产品布局

  复星医药以创新研发为最核心的发展驱动因素。报告期内,复星医药集团研发投入共计人民币13.51亿元,同比增长13.69%。其中,制药业务研发投入为人民币12.05亿元,同比增长13.23%,占制药业务收入的11.1%。

  截至报告期末,复星医药集团在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目 233项。此外,引进项目23项,其中进口创新药8项、进口仿制药15项。

  上半年,复星医药重点加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入,系统性推进仿制药一次性评价。报告期内,复星医药集团已有9个小分子创新药产品(包括1个改良型新药)、9个适应症于中国境内获临床试验批准;已有1个单克隆抗体产品于中国境内上市,2个单克隆抗体产品于中国境内获得新药上市申请受理并均已纳入优先审评程序、13个单克隆抗体产品、3个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。2019年上半年,共3个产品通过仿制药一致性评价,累计共有12个产品通过仿制药一致性评价,为集团后续经营业绩的持续发展奠定良好基础。

  其中,复宏汉霖首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。

  小分子创新药ORIN1001获美国FDA审批快速通道资格,该新药主要用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌),三阴乳腺癌治疗有望取得新突破。

  围绕未被满足的医疗需求,复星医药还通过多元化合作方式将适合中国的高性价比的治疗产品和技术引入中国市场。在细胞治疗领域,复星凯特首个产品--FKC876 已获国家药监局临床试验批准并启动临床研究,并在张江新建细胞治疗研发中心,CAR-T技术产业化征程进一步加速。2019年4月,复星医药与全球细胞疗法领先者ReNeuron合作,引进两款针对治疗脑卒中后残疾及视网膜色素变性的细胞产品,推动打造干细胞平台。

  主营业务均衡增长 首个国产生物类似药获市场认可

  复星医药在持续提升创新能力、夯实产品力的同时,专业化经营团队建设进一步强化,药品制造与研发业务稳定增长。

  2019 年上半年,复星医药在抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等疾病治疗领域的产品销售保持其竞争优势。其中,非布司他片(优立通)、匹伐他汀(邦之)、依诺肝素注射液、富马酸喹硫平片(启维)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(强舒西林)、达托霉素等核心产品收入继续保持高速增长。利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康?)于2019年5月中旬开始销售并快速得到市场认可,惠及更多淋巴瘤患者。在国际市场,青蒿素系列抗疟制剂得到非洲市场高度认可,注射用青蒿琥酯产品被世界卫生组织推荐为重症疟疾治疗的首选用药。

  在医疗服务领域,复星医药集团实现营业收入人民币14.60亿元,同比增长21.56%;旗下控股的禅城医院等核定床位合计4,328张。在医疗器械与医学诊断领域,复锐医疗科技(Sisram)2019上半年业绩持续增长,拓展全球直营布局;HPV 诊断试剂、T-SPOT 试剂盒营业收入同比快速增长。

  持续培育和拓展国际化能力

  复星医药坚定国际化道路,通过布局国际化高水平且具有成本优势的研发及制造体系,提升国际竞争力。目前,复星医药已在国内的重庆、桂林、徐州以及印度的海德拉巴建立了符合国际标准的生产制造基地。

  在国际化拓展上,复星医药在美国、欧洲建立子公司,培育运营能力,同时在非洲、印度等新兴市场培育并形成市场及生产能力。复星医药现已形成近5,600人的营销队伍,其中包括超过1,000人的海外营销队伍。在非洲国家及地区,复星医药已建立成熟的药品销售网络和上下游客户资源,并借助Tridem Pharma在非洲法语区国家及地区的营销资源,进一步巩固在非洲的竞争力,完善国际营销平台。报告期内,Gland Pharma运营良好,依诺肝素注射液等核心产品实现稳定增长,共计4个仿制药产品获得美国FDA上市批准。随着Gland Pharma整合的深入,复星医药将不断强化在国际法规市场的药品注册申报能力、建设并推动产品线的供应链整合及协同。

  复星国际联席总裁、复星医药董事长陈启宇表示,“复星医药以让每个家庭乐享健康为使命,未来将在‘创新、国际化、整合、智能化’战略的指导下,坚持内生式增长、外延式扩张、整合式发展的发展模式,围绕未被满足的医疗需求,持续增强研发能力,通过多层次创新,持续优化产品结构,加强治疗性、治愈性药物的上市,为患者提供更优质、更可负担的产品与服务。”

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  中访网讯 8月26日晚,中国领先的医疗健康产业集团上海复星医药(集团)股份有限公司 (以下简称“复星医药”,股票代码:.SH,.HK) 公布2019年上半年经营业绩。

  复星医药集团的业务领域覆盖医药健康全产业链,其中以药品制造与研发为核心,并以医疗服务为发展重点。上半年,复星医药实现营业收入人民币141.73亿元,同比增长19.51%。其中,药品制造与研发业务继续保持稳定增长,实现营业收入人民币108.95亿元,同比增长21.65%;医疗服务业务实现营业收入人民币14.60亿元,同比增长21.56%。复星医药销售增长、回款良好,经营活动现金流保持持续上升趋势,2019年上半年经营活动产生的现金流量净额人民币14.50亿元,同比增长13.40%。上半年,复星医药实现利润总额21.96亿元、净利润18.20亿元,同比增长7.78%、4.70%,当季及半年度环比逐期改善。

  复星医药总裁兼CEO吴以芳表示,“在医药行业面临转型的特殊阶段,复星医药坚定地走创新、国际化道路。我们相信,在创新领域的布局,有助于复星医药实现创新转型;而稳健的国际化发展将使得企业在运营标准及市场拓展上更具备国际竞争力。 ”

  创新研发驱动,完善产品布局

  复星医药以创新研发为最核心的发展驱动因素。报告期内,复星医药集团研发投入共计人民币13.51亿元,同比增长13.69%。其中,制药业务研发投入为人民币12.05亿元,同比增长13.23%,占制药业务收入的11.1%。

  截至报告期末,复星医药集团在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目 233项。此外,引进项目23项,其中进口创新药8项、进口仿制药15项。

  上半年,复星医药重点加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入,系统性推进仿制药一次性评价。报告期内,复星医药集团已有9个小分子创新药产品(包括1个改良型新药)、9个适应症于中国境内获临床试验批准;已有1个单克隆抗体产品于中国境内上市,2个单克隆抗体产品于中国境内获得新药上市申请受理并均已纳入优先审评程序、13个单克隆抗体产品、3个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。2019年上半年,共3个产品通过仿制药一致性评价,累计共有12个产品通过仿制药一致性评价,为集团后续经营业绩的持续发展奠定良好基础。

  其中,复宏汉霖首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。

  小分子创新药ORIN1001获美国FDA审批快速通道资格,该新药主要用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌),三阴乳腺癌治疗有望取得新突破。

  围绕未被满足的医疗需求,复星医药还通过多元化合作方式将适合中国的高性价比的治疗产品和技术引入中国市场。在细胞治疗领域,复星凯特首个产品--FKC876 已获国家药监局临床试验批准并启动临床研究,并在张江新建细胞治疗研发中心,CAR-T技术产业化征程进一步加速。2019年4月,复星医药与全球细胞疗法领先者ReNeuron合作,引进两款针对治疗脑卒中后残疾及视网膜色素变性的细胞产品,推动打造干细胞平台。

  主营业务均衡增长 首个国产生物类似药获市场认可

  复星医药在持续提升创新能力、夯实产品力的同时,专业化经营团队建设进一步强化,药品制造与研发业务稳定增长。

  2019 年上半年,复星医药在抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等疾病治疗领域的产品销售保持其竞争优势。其中,非布司他片(优立通)、匹伐他汀(邦之)、依诺肝素注射液、富马酸喹硫平片(启维)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(强舒西林)、达托霉素等核心产品收入继续保持高速增长。利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康?)于2019年5月中旬开始销售并快速得到市场认可,惠及更多淋巴瘤患者。在国际市场,青蒿素系列抗疟制剂得到非洲市场高度认可,注射用青蒿琥酯产品被世界卫生组织推荐为重症疟疾治疗的首选用药。

  在医疗服务领域,复星医药集团实现营业收入人民币14.60亿元,同比增长21.56%;旗下控股的禅城医院等核定床位合计4,328张。在医疗器械与医学诊断领域,复锐医疗科技(Sisram)2019上半年业绩持续增长,拓展全球直营布局;HPV 诊断试剂、T-SPOT 试剂盒营业收入同比快速增长。

  持续培育和拓展国际化能力

  复星医药坚定国际化道路,通过布局国际化高水平且具有成本优势的研发及制造体系,提升国际竞争力。目前,复星医药已在国内的重庆、桂林、徐州以及印度的海德拉巴建立了符合国际标准的生产制造基地。

  在国际化拓展上,复星医药在美国、欧洲建立子公司,培育运营能力,同时在非洲、印度等新兴市场培育并形成市场及生产能力。复星医药现已形成近5,600人的营销队伍,其中包括超过1,000人的海外营销队伍。在非洲国家及地区,复星医药已建立成熟的药品销售网络和上下游客户资源,并借助Tridem Pharma在非洲法语区国家及地区的营销资源,进一步巩固在非洲的竞争力,完善国际营销平台。报告期内,Gland Pharma运营良好,依诺肝素注射液等核心产品实现稳定增长,共计4个仿制药产品获得美国FDA上市批准。随着Gland Pharma整合的深入,复星医药将不断强化在国际法规市场的药品注册申报能力、建设并推动产品线的供应链整合及协同。

  复星国际联席总裁、复星医药董事长陈启宇表示,“复星医药以让每个家庭乐享健康为使命,未来将在‘创新、国际化、整合、智能化’战略的指导下,坚持内生式增长、外延式扩张、整合式发展的发展模式,围绕未被满足的医疗需求,持续增强研发能力,通过多层次创新,持续优化产品结构,加强治疗性、治愈性药物的上市,为患者提供更优质、更可负担的产品与服务。”

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